Anvisa recebe pedido de registro da vacina CoronaVac
Imunizante está em uso emergencial no Brasil desde janeiro de 2021; agência tem dois meses para analisar solicitação, que tem prioridade e irá passar por três áreas técnicas
A Agência Nacional de Vigilância Santiária (Anvisa) informou, neste domingo (9), que recebeu o pedido de registro da vacina CoronaVac. O imunizante está em uso emergencial no Brasil desde 17 de janeiro de 2021.
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A solicitação, apresentada na sexta-feira (8), deve obedecer critérios determinados pela agência para pedidos de registros que tenham relação com o novo coronavírus. O regramento prevê, por exemplo, a possibilidade de análise com prioridade e o estabelecimento de termo de compromisso, assim como ocorreu nos casos de outros imunizantes contra a Covid-19 já autorizados no país.
A Anvisa tem 60 dias para analisar a solicitação, e o processo é feito conjuntamente por três áreas o órgão: a de Medicamentos, a de Farmacovigilância e a Inspeção e Fiscalização.
Fonte:Anvisa recebe pedido de registro da vacina CoronaVac | Saúde | G1 (globo.com)
